عند اختيار ثياب العزل، غالباً ما تواجه فرق المشتريات ومتخصصي الوقاية من العدوى سؤالًا حاسمًا واحدًا: كيف نضمن مستوى الحماية المناسب لكل سيناريو سريري؟توفر دليلين محترفين حديثين، أحدهما من شركة "كلييرفيو ميديكل أستراليا" والآخر من شركة "إنتكو ميديكل" الرائدة عالمياً في مجال المستهلكات الطبية، رؤى قيمة.توفر مجموعة "هوبي هايكسين" للمنتجات الحماية، استنادًا إلى أحدث التطورات في الصناعة، لمحة شاملة عن أساسيات اختيار ثياب العزل.
الرداء العازل ليس قطعة عامة من القماش الأزرق كما تؤكد إدارة الأغذية والعقاقير في دليلها الأخير، فإن عواقب اختيار الرداء الخاطئ يتم التقليل منها بشكل خطير.كل ثوب عزل هو أداة هندسيةتم اختبارها وتصنيفها لمستوى تهديد محدد.
مستويات حماية AAMI PB70 في لمحة:
| المستوى | سيناريوهات التطبيق | التركيز على الحماية |
|---|---|---|
| المستوى 1 | الحد الأدنى من الاتصال بالمرضى، زيارات الأقسام ذات المخاطر المنخفضة | الحاجز الأساسي، الحماية الأساسية |
| المستوى الثاني | جراحات الجلد، التمريض في وحدة العناية المركزة، احتمالية رش السوائل | الحاجز السائل المحسن بشكل ملحوظ، والحصان العمل السريري |
| المستوى 3 | إنعاش الطوارئ، رعاية الصدمات، خطر متوسط إلى مرتفع | الحماية الثقيلة ، المصممة للبيئات غير المتوقعة عالية المخاطر |
| المستوى الرابع | عملية جراحية كبرى، تعرض طويل للسوائل العالية | الحاجز العازل الكلي تعاطي صفر لانتشار الدم / مسببات الأمراض |
يضيف مركز السيطرة على الأمراض تذكيرًا حاسمًا: بالنسبة لثياب العزل ، فإن تصنيف AAMI ينطبق علىالملابس كلهابما في ذلك الخياطة.لا يمكن تصنيف تصاميم الظهر المفتوح تحت AAMI PB70، لأنها لا تلبي معايير اختبار المناطق الحرجة.
الوكالة تضع إطار واضح لهذا القرار:
ملابس الانسحابجميعهم حولالسرعة والنظافة المضمونةفي الأقسام ذات التداول الكبير مثل قسم الطوارئ (ED) ، "استخدام والتخلص" يزيل خطر التلوث المتقاطع بالكامل.الرسائل القصيرة (Spunbond-Meltblown-Spunbond)الأقمشة غير المنسوجة التي توفر أداءً ممتازًا في الحاجز السائل مع البقاء قابلة للتنفس ، وهو ما يغير اللعبة لراحة الموظفين أثناء المناوبات الطويلة.
ثياب قابلة لإعادة الاستخدامتحمل تكلفة أولية أعلى وتتطلب عملية غسيل وتعقيم داخلية معتمدة بالكاملغير قابل للتداولومع ذلك، عندما يكون النظام في مكانه، يمكن أن تكون وفورات التكاليف على المدى الطويل على مدى مئات الاستخدامات كبيرة، مع استدامة بيئية أفضل بكثير.
يوفر دليل مركز مكافحة الأمراض تقسيمًا مفصلًا لمواد ثياب العزل PE واحدة من أكثر الفئات شيوعًا ولكنها الأكثر سوءًا في السوق.
- ملابس عازلة بالفيلم PE: فكر في معطف مطر حماية ممتازة من الرذاذ للمهام القصيرة، ولكن الإجهاد الحراري والتكثيف يتراكم عند ارتدائه لفترة طويلة.
- ملابس عازلة من PP مغلفة بـ PE: يمنح الركيزة غير المنسوجة من البولي بروبيلين ناعمة وسهولة التنفس ، بينما يوفر طلاء PE حاجزًا سائلًا مستمرًا.هذه تعمل بثقة في سيناريوهات المستوى 2 ٪ 3 وتستوعب حركة العاملين في مجال الرعاية الصحية بشكل أفضل بكثير من خيارات الفيلم فقط.
يستخدم البولي إيثيلين الكلور (CPE) بشكل شائع في أشكال ثياب القصيرة القابلة للاستخدام مرة واحدة مع فيلم مدرج وإغلاق رابطة عنق بسيط. يمكن أن يكون CPE جذابًا في الإعدادات سريعة التحول ،لكن نفس التحذيرات تنطبق: تأكيد سلامة الخياطة، والتحقق من وضع علامة AAMI PB70، وتجنب تصميمات ظهرها مفتوحة لتطبيقات ثياب العزل المسموح بها.
الوكالة تؤكد على بعد غالبا ما يتم تجاهله:راحة الطبيب هي في حد ذاتها مؤشر على السلامة.
طبيب غير مريح أو مفرط في الحرارة أو غير مناسب هو طبيب مشتت وموظف مشتت أكثر عرضة للخروج عن الإجراءات أو خرق الامتثال.اختيار المواد القابلة للاستنشاق مثل نسيج SMS، أو ملابس قابلة لإعادة الاستخدام مصممة جيدًا لم تتآكل ، ليست ترفًا. إنه إجراء حاسم لضمان أن فريقك يبقى مركزًا ومتوافقًا ومرتاحًا خلال المناوبات الصعبة.
من خلال الجمع بين التوصيات الأساسية من كلا الدليلين، توصي مجموعة هايكسين بقائمة التحقق التالية لفرق المشتريات:
- التحقق من مستوى AAMIطلب تقرير الاختبار الكامل وتأكيد أن كل من النسيج والخياطات تلبي المستوى المعلن
- تحقق من تصميم التغطيةلا يمكن تصنيف التصميمات المفتوحة للظهور لتصنيف ثوب العزل المسموح به
- اختر المواد المناسبةسيناريوهات عالية الصلبة → نسيج SMS؛ سيناريوهات الرذاذ → أنواع مغلفة بـ PE
- مراجعة بيانات الاختبار الفعلية: بالنسبة للمستوى 1ـ 3، تحقق من AATCC 42 (اختراق التأثير، أقل جرامات = أفضل) وAATCC 127 (ضغط هيدروستاتيكي، ارتفاع الضغط المستمر = أفضل) ؛ بالنسبة للمستوى 4،ابحث عن ASTM F1670/F1671 (الدم الاصطناعي / مقاومة اختراق الفيروسات)
- لا تخلط المستوياتنتائج اختبار مقاومة الماء لا تتوقع الحماية الفيروسية؛ المستوى 4 هو شريط منفصل مع متطلبات الاختبار الخاصة به
- تقييم الراحة واللياقةخاصةً في سيناريوهات الارتداء الطويل
يجمع الجدول التالي أعلى معايير الأداء الرئيسية لكل مستوى حاجز AAMI PB70 ، بناءً على معيار ANSI/AAMI PB70:2012.البيانات المستمدة من نظرة عامة على الملابس الطبية من إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية ومعايير الملابس الواقية من CDC / NIOSH.
| مستوى AAMI | AATCC 42 اختراق الأثر (بحد أقصى غرام) | AATCC 127 الضغط الهيدروستاتيكي (min cm H2O) | مقاومة الدم الصناعي ASTM F1670 | ASTM F1671 مقاومة اختراق الفيروسات | سياق الاستخدام المقصود |
|---|---|---|---|---|---|
| المستوى 1 | ≤ 4.5 غرام | لا | غير مطلوب | غير مطلوب | الحد الأدنى من الاتصال بالمرضى/خطر منخفض، الرعاية التمريضية الأساسية |
| المستوى الثاني | ≤ 1.0 غرام | ≥ 20 سم | غير مطلوب | غير مطلوب | سحب الدم، الخياطة، جولات العناية المركزة (خطر الرذاذ الخفيف) |
| المستوى 3 | ≤ 1.0 غرام | ≥ 50 سم | غير مطلوب | غير مطلوب | صدمة الطوارئ، إدخال خط الشرايين، ري الجرح (خطر الرذاذ المتوسط إلى الشديد) |
| المستوى الرابع | لا (تم استبدالها باختبار الفيروسات) | لا (تم استبدالها باختبار الفيروسات) | مطلوبة | مطلوبة | جراحة كبيرة، احتواء الأمراض المعدية (أعلى خطر) |
ملاحظة نقدية:المستوى 4 ليس امتدادًا تراكميًا للمستوى 3 ، فهو يتطلب بروتوكولات اختبار منفصلة تمامًا (ASTM F1670/F1671).لا..تشير إلى قدرة المستوى 4. اطلب دائما تقارير الاختبار الكاملة لا تستنتج أداء مستوى أعلى من نتائج مستوى أقل.
المصدر: مركز مكافحة الأمراض والبحوثملاحظة للفئة 4 PPE-Info AAMI PB70
| المواد | أداء الحاجز | قابلية التنفس | مستوى AAMI النموذجي | الأفضل ل | القيود الرئيسية |
|---|---|---|---|---|---|
| الرسائل القصيرة (Spunbond-Meltblown-Spunbond) | عالية ؛ طبقة ذوبان الكتل الجسيمات والسوائل | جيدة | المستوى 1 ¢3 | الاستخدامات السريرية العامة، الأقسام ذات التداول الكبير التي تتطلب الراحة | تكلفة أعلى من فيلم PE ؛ غير مناسب للمستوى 4 |
| فيلم PE (البولي إيثيلين) | حاجز سائل ممتاز | ضعف تبادل الهواء، تراكم الحرارة | المستوى 2 | مهام الرذاذ قصيرة المدة، فلبوتومي، فحص | التكثيف والإجهاد الحراري في ارتداء طويل |
| البولي بروبيلين المقوى بالبي إيه (PP) | جودة جيدة طبقة PE + رصيف PP | معتدلة PP الركيزة يسمح بعض التنفس | المستوى 2 | التوازن بين الراحة وحماية الرذاذ في المهام المتوسطة المدة | إن سلامة الخياطة أمر بالغ الأهمية؛ يمكن أن تتحلل الطلاء إذا تم تصنيعه بشكل سيء |
| CPE (البولي إيثيلين الكلور) | حاجز سائل جيد | فقراء | المستوى 1 ¢ 2 | إجراءات سريعة، منخفضة التكلفة، قصيرة | غير قابلة للتنفس ؛ تصاميم مفتوحة للظهر شائعة (لا يمكن تصنيفها) ؛ نوعية الخياطة تختلف |
| قابلة لإعادة الاستخدام (خليط من البوليستر / القطن) | تم تعزيزها بمعالجة طاردة؛ تختلف حسب دورات الغسيل | جيدة قابلية التنفس من الألياف الطبيعية | المستوى 1 ¢ 3 (يختلف) | المشتريات المستدامة، وتوفير التكاليف على المدى الطويل لكل استخدام | يتطلب غسيل صناعي معتمد وتعقيم ؛ تكلفة أولية مرتفعة |
بيانات أداء المواد التي تم تجميعها من نظرة عامة على الأزياء الطبية من قبل إدارة الغذاء الأمريكية، وإرشادات اختيار مركز مكافحة الأمراض والرعاية الصحية، ووثائق الاختبار المنشورة من قبل الصناعة.
أ:ثياب العزل والثياب الجراحية تتبع مسارات تنظيمية مختلفة.ثياب العزل هي أجهزة طبية من الفئة 1 (غير جراحية) تصنف تحت AAMI PB70 للحماية من الحاجز السائل في إعدادات رعاية المرضىالسترات الجراحية هي أجهزة من الفئة الثانية التي تتطلب معايير إضافية للاشتعال والقشرة (NFPA 702). تغطي السترات الجراحية أيضا الظهر والذراع بأكملها (مع الأكمام المحلية) ،في حين أن ثياب العزل قد يكون لها ظهرها مفتوحة ومختلف النهايات الكفإدارة الأغذية والعقاقير تميز بوضوح بين هذه الفئات في إرشاداتها للثياب الطبية.
الإشارة:إدارة الأغذية والعقاقير المجموعة العامة للثياب الطبية
أ:وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والهيئة الوطنية للصحة، تشمل المنطقة الحرجة لثوب العزل جميع المناطق التي من المرجح أن يكون فيها اتصال السائل الجذع الأمامي والأكمام والخياط.تصاميم العودة المفتوحة والمناطق وراء إغلاق ثوبلا..تعتبر مناطق الحماية المسموح بها. هذا يعني ثوب مع ظهر مفتوحلا يمكنيجب أن يحملوا تصنيف AAMI المستوى 2 أو أعلى. يجب على فرق المشتريات التأكد دائمًا من أن بناء الملابس يتوافق مع الاستخدام السريري المقصود.
الإشارة:مركز مكافحة الأمراض والإحصاءات الوطنية (CDC/NIOSH) معايير الملابس الواقية
أ:تم تصميم المستوى الثاني لسيناريوهات الرذاذ منخفضة إلى متوسطة مثل فلبوتومي أو الغرز. عادةً ما تنطوي رعاية الصدمة في غرفة الطوارئ على رش السائل المتوسط إلى الثقيل ، والذي يتطلبالمستوى 3استخدام المستوى 2 في بيئة المستوى 3 يعرض الموظفين لخطر غير ضروري. في حالة الشك ، قم بتوفير مستوى الرداء إلى أعلى مستوى من التعرض للسائل المتوقع.
أ:اطلب دائما ما يلي قبل الشراء:
- كاملةتقرير اختبار AAMI PB70من مختبر ثالث معتمد (مثل Nelson Labs، SGS، Intertek)
- نتائج اختبار منفصلةنسيجوخياطة الملابس المنتهية(الخيوط هي نقطة الضعف في حاجز السائل)
- شهادات الامتثال التي تتطابق مع المجموعة/المجموعة التي تنوي شراؤها
- ملصق واضح على كل حزمة فردية تشير إلى مستوى AAMI
الإشارة:إدارة الأغذية والعقاقير الملابس الطبية: المعايير والتصنيف
أ:نعم ، بناء الخياطة هو أحد المتغيرات الأكثر إهمالاً. الأنواع الشائعة تشمل:
- خياطات مقطعة(مخيط بالخيط): معيار للمستوى 1 ̇ 2 ؛ قد يخترق السائل من خلال ثقوب الإبرة
- خياطات مغلقة حرارياً: الحاجز السائل العالي ؛ مطلوب لتحقيق المستوى 3-4 على التصاميم المعتمدة على الخياطة
- طوابق لحام بالموجات فوق الصوتية: حاجز ممتاز بدون ثقوب خيوط؛ شائعة في الملابس المزودة بالبي.إيه.
اطلب دائمًا بيانات اختبار مستوى الخياطة وليس فقط بيانات مستوى النسيج للدرجة المعلنة AAMI.
أ:للاستخدام العام في الجناح مع خطر ضئيل من الرذاذ (المستوى 1.2) ،ثياب SMSيتم تفضيلها لسهولة التنفس وراحة الموظفين أثناء ارتدائهم لفترة طويلة.ثياب مغلفة بالبي إيهمناسبة عندما يكون خطر الرذاذ أعلى (المستوى 2 ٪ 3) ولكن مدة المهمة قابلة للإدارة. يفضل أن يتم الاحتفاظ بثياب الفيلم PE لمهمات قصيرة الأجل ذات الرذاذ الكبير.يعتمد الاختيار في نهاية المطاف على سير العمل الخاص بك.
أ:تعدد استبدال يعتمد على:
- يوصي المصنعون بحد أقصى لعدد دورات الغسيل (عادة 50-100 دورة)
- ارتداء مرئي (تلوين، ترقق، تدهور الخياطة)
- نتائج اختبار سلامة الحاجز الدوري بعد غسيل متكرر
يجب أن تخضع الملابس القابلة لإعادة الاستخدام لغسيل صناعي معتمد تلبية معايير الصحة الصحية (دورة غسل ≥71 درجة مئوية بمواد التطهير المعتمدة). بمجرد تدهور أداء الحاجز،يجب أن يتم إزالة الفستان بغض النظر عن عدد الدورات.
أ:الأسواق المختلفة لديها معاييرها الخاصة:
- الولايات المتحدةANSI/AAMI PB70:2012فئة FDA I (غير جراحية) أو فئة II (جراحية)
- الاتحاد الأوروبي:معيار EN 13795 الستائر الجراحية والملابس والملابس الهوائية النظيفة
- الصين:GB 19082 (ملابس الحماية الطبية) ، YY/T 0506 (الملابس الجراحية)
- أستراليا/نيوزيلندا:الصيغة الأمريكية رقم 3789.6
تحتفظ مجموعة هايكسين بتوثيق الامتثال لجميع معايير السوق الرئيسية. عند التسوق دولياً، تأكد من الإطار التنظيمي الذي ينطبق عليه واطلب شهادات الاختبار المقابلة.
عن مجموعة هايكسين
شركة هوبي هايكسين لمنتجات الحماية هي شركة ذات تكنولوجيا عالية متخصصة في البحث والتطوير والإنتاج ومبيعات منتجات الحماية الطبية القابلة للتخلص منها.يغطّي محفظتنا مجموعة كاملة من معدات الحماية الطبية بما في ذلك ثياب العزلالشركة تحتفظ بشهادة AAMI PB70 الكاملة ونظام مراقبة جودة كامل للسلسلة ، مع تصدير المنتجات إلى البلدان والمناطق في جميع أنحاء العالم.لمزيد من معلومات المنتج أو حلول الحماية المخصصة، يرجى الاتصال بفريقنا المهني من خلال موقعنا الرسمي.
-
إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكيةنظرة عامة على الملابس الطبية (التصنيفات التنظيمية، توقعات التسمية، AAMI PB70)
https://www.fda.gov/medical-devices/personal-protective-equipment-infection-control/medical-gowns المعدات الطبية الشخصية -
مركز السيطرة على الأمراضمعايير الملابس الواقية (تحديد المنطقة الحرجة، الحد من الرداء المفتوح)
https://www.cdc.gov/niosh/healthcare/protective-clothing/standards.html -
مركز السيطرة على الأمراضإرشادات اختيار الملابس الواقية (منهجية الاختبار، لغة سهلة الاستخدام)
https://www.cdc.gov/niosh/healthcare/protective-clothing/selection.html -
مركز السيطرة على الأمراضالـ ANSI/AAMI PB70 الفئة 4 ملاحظة (مقاومة الماء ≠ المقاومة الفيروسية)
https://wwwwn.cdc.gov/PPEInfo/Standards/Info/ANSI/AAMIPB70Class4 -
ANSI/AAMI PB70:2012أداء الحاجز السائل وتصنيف الملابس والستائر الواقية المخصصة للاستخدام في مرافق الرعاية الصحية
عندما تختار شركة هايكسين ثياب العزل المناسبة، يمكنها التحكم بشكل أفضل في تكاليف الشراء.
نشرت بواسطة فريق المحتوى لمجموعة هايكسين للحصول على استفسارات عن المشتريات أو وثائق الشهادة أو العينات ، اتصل عبر قنواتنا الرسمية.هذا الدليل هو لأغراض معلوماتية عامة ولا يحل محل المشورة التنظيمية المحلية أو الطبية.
