비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 수술 가운 공급업체를 선택할 때 5가지 주요 확인 사항에 집중하세요:

• 인증 – CE, FDA 510(k), ISO 13485 모두 보유.
• 품질 – AAMI 레벨 2 이상.
• 생산 능력 – 월간 생산량이 귀하의 수요를 충족하는지.
• 수출 노하우 – 50개 이상의 시장 규정에 익숙한지.
• 샘플 – 대량 주문 전에 항상 테스트하세요. 

후베이 하이신: 30년 이상 제조, FDA 510(k) 승인 AAMI 레벨 3 가운, 50개국 이상 수출.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 마스크 사양을 검토할 때 다음 사항에 집중하세요:

• 인증 (중국 GB19083, 미국 FDA+ASTM, EU CE EN14683);
• 필터링 (BFE≥95%, KN95/N95≥95%);
• 장기간 고위험 사용을 위한 헤드밴드 스타일;
• 사이즈 (성인/아동) 및 포장 (개별/박스);
• 생산 능력 및 최소 주문 수량. 

후베이 하이신은 FDA 510(k) ASTM 레벨 2/3 및 CE EN 14683 타입 IIR을 모두 보유하고 있습니다.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 6단계 검증:

• 기본 확인 (사업자 등록증 + 의료기기 생산 허가증); 
• 인증서 확인 (CE는 EU 데이터베이스, FDA 510(k)는 FDA 데이터베이스); 
• 시스템 인증 (ISO 9001/13485); 
• 공장 감사 (SGS/BV 이용); 
• 고객 추천 (대상 시장에서); 
• 샘플 테스트 (SGS/Nelson/TUV). 

하이신: MOFCOM 화이트리스트 등재, FDA 등록, CE 인증, ISO 9001, SGS/Nelson/TUV 테스트 보고서 보유.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 7단계 절차:

요구 사항 정의;

• 공급업체 심사 (모든 시장 인증 포함);
• 자격 감사 (ISO 13485, CE/FDA, 테스트 보고서);
• 샘플 테스트;
• 협상 (최소 주문 수량, FOB/CIF, 결제 조건);
• 생산 (계약 + 예정된 선적);
• 품질 검사 (AQL 2.5 샘플링).

권장: 연간 생산량 >1억 위안 및 직원 500명 이상의 공장.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 절차:

• 사용 시나리오 정의 (일반 진료는 AAMI 레벨 1, ICU/수술은 레벨 3);
• 표준 확인 (AAMI PB70/EN 13795/GB 38482);
• 기술 사양 (SMS/SMMS, gsm, 멸균 여부);
• 인증 요구 사항;
• 시험 주문 (100-500개);
• 대량 확정 (품질 사양 포함 계약);
• 도착 시 검사 (AQL 2.5).

하이신: AAMI 레벨 3, 월 100만 개 이상 생산 능력.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: FCL은 일반적으로 LCL보다 15-25% 저렴합니다:

• 단위당 운임 절감 (컨테이너 요금 대 중량/부피 요금);
• 취급 손상 감소 (터치 포인트 감소);
• 세관 간소화 (B/L 1개 대 여러 개).

권장: 격리 가운 최소 주문 수량 5,000개, 최적의 운임률을 위해 20피트 컨테이너(약 30,000개) 도달. 하이신은 가운 + 마스크 + 격리 가운을 결합한 혼합 컨테이너 적재를 지원합니다.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 5가지 비용 절감 전략:

• FCL 운송 (제품 결합, 운임 15-25% 절감);
• 연간 기본 계약 (물량 + 가격 고정, 10-20% 할인);
• 성수기 피하기 (4분기 전시회 급증 전에 재고 확보);
• 직접 제조업체 소싱 (중개인 건너뛰기, 15-25% 절감);
• 사양을 사용 사례에 맞추기 (올바른 AAMI 레벨 선택, 과도한 사양 피하기).

비교를 위해 공급업체로부터 상세한 비용 내역을 요청하세요.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 미국 (가운/마스크: FDA 510(k) 또는 EUA; N95: NIOSH), EU (PPE 2016/425에 따른 CE 마크; 마스크 EN 14683), 영국 (UKCA). 일반 서류: COO, B/L, 송장, 포장 목록. 팁: MOFCOM 화이트리스트는 중국 통관을 신속하게 합니다. 하이신: MOFCOM 등재, FDA, CE.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: 7단계 감사:

• 허가증 (사업자 등록증 + NMPA 의료기기 생산 허가증);
• 제3자 인증서 (ISO 13485; CE/FDA);
• 공장 방문 (직접 또는 화상 투어);
• 생산 능력 확인 (생산 라인 사진, 월간 생산량);
• 수출 실적 (대상 시장의 고객 추천);
• 독립 테스트 (SGS/Nelson/TUV);
• 재무 실사 (Tianyancha/Qichacha).

하이신: 송자 징저우, 직원 800명 이상, 30,000m² 시설, MOFCOM 화이트리스트 등재.

권장: 일반 수술은 SMS (최고 가치), 정형외과, 심장외과, 성형외과는 SMMS (최대 보호). 하이신: SMS 및 SMMS 모두 제조, AAMI 레벨 2/3/4 인증.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: AAMI 레벨 3 (PB70) = 중등도/고위험 사용 (응급실, 중환자실, 외상, IV, 동맥 채혈).
4가지 보호 수준: 1 (최소/기본), 2 (저-중등도/중환자실), 3 (중등도-고위험/응급실), 4 (최고/유체 수술). 레벨 3 요구 사항: 정수압 저항 ≥100 cm H&sub2;O (ASTM F1670); FDA 510(k) 승인 필요. 하이신: AAMI 레벨 3, FDA 510(k) 승인, 월 100만 개 이상, 50개국 이상.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: SBS는 의료기기를 사용 시점까지 멸균하고 멸균 상태를 유지하는 최소 포장입니다. 포장: 1차 (종이/필름/타이벡), 외부 (판지/상자), 열 또는 테이프로 밀봉. SBS는 SAL (10&sup6; 필요)을 설정합니다. 실패 시 SSI 위험 발생; 가운/드레이프는 ISO 11607을 충족해야 합니다. 하이신은 EN ISO 11607 및 EN 868을 준수하는 원스톱 SBS 솔루션을 제공합니다.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: FDA 510(k): 귀하의 기기가 기존 합법적인 기기와 실질적으로 동등함(SE)을 증명합니다.

2등급 적용 (마스크, 가운). 검토: 90일, 총 6-18개월. 510(k) = 통지, 승인 아님. 1등급 (면제) 및 3등급 (PMA 필요) 제외.

하이신은 FDA 510(k)를 보유하고 있습니다: ASTM 레벨 2/3 의료용 마스크 + AAMI 레벨 3 격리 가운. 미국 시장 소싱 시 항상 유효한 FDA 510(k) 번호를 확인하세요.

팁: EU 및 미국 시장 모두 진입하려면 CE 및 FDA 510(k)가 모두 필요합니다. 하이신은 CE 및 FDA 510(k) 모두를 보유하고 있습니다.

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형: PPPE는 표준 용어가 아닙니다. 두 가지 일반적인 해석:PPE 오타

• : 개인 보호 장비 — 마스크, 장갑, 가운, 안면 보호대, 고글 포함.PP = 폴리프로필렌
• : 비직조 수술 가운 및 마스크의 주요 원료. 멜트블로운 PP 비직조는 안면 마스크의 핵심 필터링 층입니다. 소싱 시 공급업체와 특정 의미를 명확히 하세요.하이신은

의료 등급 PP 비직조를 핵심 제품으로 하며 GB/FDA/CE 표준에 따라 인증되었습니다.Q:

EN 13795 고성능, GB 38482-2021 인증.Q:

: 레벨 3은 유체 저항이 33% 더 높습니다 (160 대 120 mmHg), 고유체 노출 시나리오에 더 적합합니다. 권장: 일반 의료 환경은 레벨 2, 응급실, 외상, 수술 환경은 레벨 3. 하이신: ASTM 레벨 2 및 레벨 3 마스크 모두 제조, FDA 510(k) 승인.Q:

비직조 직물: 결합된 섬유, 직조 없음 — 물리적 또는 화학적. 의료용 비직조 유형:스펀본드

• : 높은 강도, 마스크 외부/내부 층에 사용;멜트블로운
• : 초미세 섬유, 극도로 높은 여과 효율, 마스크 필터링 층의 핵심;SMS/SMMS (복합)
• : 다층 스펀본드+멜트블로운, 수술/격리 가운의 주류 재료, 보호와 통기성을 결합. 일회용, 통기성, 유체 방지, 저렴한 비용. gsm이 높을수록 보호력이 강해지지만 통기성은 떨어집니다. 수술 가운은 일반적으로 25-65 gsm입니다. 하이신: 특수 SMS/SMMS 의료용 비직조, 25-65 gsm 전체 범위.

Q:

Q:

: 15-30°C, <60% 습도에 보관. 밀봉 상태 유지. UV, 화학 물질, 날카로운 물체 피하기. 후베이 하이신은 모든 제품 포장에 생산 날짜와 만료 날짜를 인쇄합니다.연락처