商品の詳細
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TG011 AAMI 3 レベル 液体耐性手術服
| ブランド名: | Hubei Haixin |
| モデル番号: | HH-手術衣-TG011 |
| MOQ: | 5000個 |
| 支払条件: | ウエスタンユニオン、T/T、D/P |
| 供給能力: | 毎月 1,000,000 枚の手術用ガウン |
SMMS 使い捨ての外科服
,滅菌不透過性サージカルガウン
,卸売医師用アイソレーションガウン
TG011 AAMI レベル 3 手術衣 |湖北省海新TG011 は、病院やその他の医療現場向けの使い捨て手術用ガウンです。医療スタッフを血液、体液、その他の液体から守るのに役立ちます。 湖北省海信の供給品TG011 は、病院、医療販売業者、手術センター、その他のヘルスケア購入者向けです。市場や注文に合わせて、素材、サイズ、色、包装、防腐方法を選択できます。 AAMI レベル 3 の手術用ガウンを購入しますか?生地だけを見るのではありません。製品仕様全体を確認してください。必要な保護レベル、使用目的、対象エリア、ラベル、ローカルルールに一致する必要があります。 
TG011 手術着の概要
重要: AAMI PB70 の評価がテストレポートおよび製品ラベルと一致していることを確認してください。注文する前に、正確な素材、保護レベル、無菌かどうか、および現地の規則を確認してください。
AAMI レベル 3 手術衣とは何ですか?FDA は、ANSI/AAMI PB70 を使用して、防護服が液体をどれだけ遮断するかを評価しています。それによると、レベル3は採血、点滴挿入、ER処置、外傷治療など中程度のリスクの作業に該当するという。 あなたが B2B バイヤーである場合、「AAMI レベル 3」を単なるセールストークとして扱わないでください。 完全な製品仕様は以下を結び付ける必要があります。 使用目的 → 保護区域 → 材料構造 → バリア試験 → ラベル貼り → 規制文書 これにより、購買チームは製品名だけではなく、明確な製品要件に基づいてサプライヤーを比較することができます。 TG011 手術着を選ぶ理由1. 液体に対する保護TG011 は、スタッフが血液、体液、その他の液体に接触する可能性がある医療現場で使用されます。テストレポートには、保護レベルが意図した用途に一致していることが示されている必要があります。 2. 通気性のある不織布素材TG011 は注文のニーズに応じて、SMS または SMMS 不織布を使用できます。外側のスパンボンド層により強度が増し、取り扱いが容易になります。メルトブローン層は液体バリアを形成します。大量注文の場合、Haixin は以下に基づいて材料オプションについて話し合うことができます。
3. 安全な袖口と留め具長袖と伸縮性のあるニットの袖口により、手袋をしっかりとフィットさせることができます。 購入者の要件に合わせて首とウエストの留め具を調整することもできます。 これらの詳細は以下に影響するため、病院やその他の大規模購入者にとって重要です。
4. 強化構造のオプションHaixin は、保護レベルに応じて、強化領域を追加したり、異なる縫い目を使用したりできます。超音波溶接は一部のセットアップで利用できます。最終的な継ぎ目の設計は、試験報告書および規制文書と一致する必要があります。 「障壁が高い」などの漠然とした主張だけを信用しないでください。 TG011 素材オプション:SMS と SMMS の比較前の製品説明では両方を使用していますSMSそしてSMMS。これらは異なる素材です。それらを同じものとして扱わないでください。
このページには、実際に使用された材料 (テスト レポートと同じもの) がリストされている必要があります。大量注文の場合、Haixin は生産開始前に材料の詳細を共有できます。 AAMI レベル 3 と AAMI レベル 4AAMI 3 と 4 は同じではありません。主張を交換しないでください。 FDA は、レベル 3 = 中程度の液体保護であると述べています。レベル 4 = リスクが高く、パフォーマンス要件が異なります。 したがって、次のようなフレーズになります。 「AAMIレベル3/4相当」 あるべきですから削除されました標準品別のテストレポートが両方の主張をサポートしている場合を除き、ページを参照してください。。 TG011 AAMI レベル 3 として販売されている製品の場合は、次の明確な構造を使用します。 TG011 → AAMI レベル 3 → 使用目的 → テスト証拠 以下のものは使用しないでください。 TG011 → レベル3/4相当 この文言は、病院の購入者が製品を理解し、規制要件に関する混乱を軽減するのに役立ちます。 さまざまな保護レベルを比較する購入者は、当社の製品を確認することもできます。AAMI レベル 4 手術用ガウンオプション。 手術用ガウンのクリティカルゾーン保護領域はファブリックと同じくらい重要です。 FDAは、主要なものとして、体の前面、肩から膝、腕、手首の袖口から肘の上までを挙げています。 購入者は以下を確認する必要があります。
サプライヤーは、正確な製品構成に関連するテスト文書を提供する必要があります。 TG011 サイズ仕様現在の製品ページには次のサイズがリストされています。
これらの測定値は現在の製品仕様に基づいています。 OEM プロジェクトの場合、Haixin は以下について相談できます。
滅菌および非滅菌供給オプションTG011 には現在、滅菌と非滅菌の両方がリストされています。最終仕様ではそれらを分割する必要があります。無菌手術用ガウンの場合、購入者は以下を確認する必要があります。
「無菌」を単なるマーケティング用語として捉えないでください。
B2B調達仕様書TG011 は、1 回限りの小売注文ではなく、安定した供給プログラムを必要とするバイヤーに適しています。 一般的な購入要件は次のとおりです。 病院の調達
医療代理店の調達
OEM/ODMプロジェクトHaixin は以下の管理について話し合うことができます。
大量注文の梱包現在の製品仕様には次のものがリストされています。
滅菌製品と非滅菌製品では異なるパッケージが必要な場合があるため、購入者は製造前にパッケージを確認する必要があります。 コンテナの注文の場合、Haixin は以下も提供できます。
品質とコンプライアンスの文書医療用 PPE の場合、証明書名だけでは十分ではありません。購入者は、製品のセットアップに正確に一致するドキュメントを要求する必要があります。販売する場所と主張内容に応じて、ドキュメント パックには次のものが含まれる場合があります。
FDA は液体バリア評価として ANSI/AAMI PB70 を認めています。米国の購入者: 「510(k)」という表現は、そのデバイスおよびメーカーに対する実際の FDA 510(k) 認可と同じではありません。 TG011 を湖北省海新から調達する理由Hubei Haixin は、中国の湖北省で使い捨ての医療用および保護用不織布を製造しています。 B2B バイヤーの場合、メーカーに直接問い合わせることで、大量生産前に製品をニーズに適合させることができます。 Haixin は以下の大量注文をサポートしています。
現在の製品ページには、最大で毎月 1,000,000 枚の手術用ガウン。 TG011 AAMI レベル 3 手術衣の注文方法正確な見積もりを得るには、次の情報を送信してください。
TG011 手術着の見積もりをリクエストするサンプル、製品仕様、コンプライアンス文書、一括価格については、Hubei Haixin にお問い合わせください。 RFQ の場合は、注文数量、宛先市場、必要な保護レベルを指定します。 Haixin は量産前に、適切な製品構成と文書パッケージを確認できます。 よくある質問TG011 は AAMI レベル 3 の手術用ガウンですか? TG011 は、AAMI レベル 3 構成で使用できます。最終的な AAMI レベル 3 の主張は、正確な運用構成のテスト レポートおよび製品ラベルと一致する必要があります。 TG011の素材は何ですか？ 現在の製品仕様には SMMS と記載されていますが、製品タイトルには SMS と記載されています。 SMS と SMMS は構造が異なるため、購入者は注文する前に正確な内容を確認する必要があります。 TG011は無菌ですか? 当社は、TG011 を滅菌または非滅菌のいずれかの形態で供給できます。注文書には、必要な消毒方法、梱包、文書を明確に記載する必要があります。 Haixin は TG011 をカスタマイズできますか? はい - Haixin は、生産および規制の制限内で、材料、サイズ、色、クロージャ、補強材、ラベル、パッケージをカスタマイズできます。 TG011のMOQはいくらですか? 現在の製品ページには、最小注文数量がリストされています。5,000個。 生産能力はどれくらいですか？ 現在の製品ページには、最大で毎月 1,000,000 枚の手術用ガウン。 Haixin は生産スケジュールと注文内容に基づいて実際の生産能力とリードタイムを確認する必要があります。 Haixin は病院調達用の書類を提供できますか? はい。購入者は、仕向国と製品構成に基づいて、製品仕様、テストレポート、規制文書をリクエストできます。 AAMI レベル 3 とレベル 4 の違いは何ですか? AAMI 3 は中程度の流動性リスクに対応します。 AAMI 4 は高リスクのケース向けであり、仕様が異なります。手順と規制に基づいて適切なものを選択してください。 関連する手術用ガウン&SMMS レベル 3 手術衣 &AAMI レベル 4 手術用ガウン |
