防ウイルス性 AAMI レベル 4 サージカルガウン

製品概要：次世代サージカルプロテクション

湖北海鑫（Hubei Haixin）保護製品グループ株式会社は、高性能の医療用 PPE メーカーとして世界的に認められています。医療用 PPE メーカーソリューション。

当社の主力製品である BVB レベル 4 サージカルガウンは、現代の保護性能の最高峰を表しています。OR、ICU、トラウマセンター、感染症ユニットなどの高ストレスエリア向けに特別に設計しました。

医師は日常的に体液やウイルスの危険にさらされています。しかし、標準的な高保護ガウンは、体液を遮断する一方で、激しい熱を閉じ込め、深刻な疲労を引き起こすという厳しいトレードオフを伴うことがよくあります。

AAMI レベル 4 の保護は、この妥協を効果的に排除します。通気性のある BVB ファブリックと熱溶着シームのおかげで、汗をかかずに最大限のレベル 4 の安全性を実現できます。医師は OR での長いシフト中も涼しく快適で、完全に集中できます。

主要技術仕様とコンプライアンス

精密なエンジニアリング、厳格な実験室テスト、および厳格な規制遵守が、当社の最先端施設で製造されるすべての製品の基盤を形成しています。以下は、当社の BVB レベル 4 サージカルガウンの包括的な技術仕様です。

• 製品名： BVB レベル 4 サージカルガウン（通気性ウイルスバリア）
• 保護基準： AAMI PB70:2003 レベル 4 （ASTM F1671 を使用したウイルス浸透試験済み）
• ファブリック技術： 多層通気性ウイルスバリア（BVB）複合不織布 マイクロ多孔質膜付き
• シーム構造： 100% 熱溶着 / 超音波溶接シーム（針穴からの体液浸透リスクを排除）
• 消毒方法： エチレンオキシド（EO）消毒、滅菌済み・使い捨て（ディスポーザブル）
• デザインの特徴： 胸部と袖を強化。快適な人間工学に基づいたフィット感。調節可能なフック＆ループネッククロージャー。安全なバックラップタイ。ソフトニットカフ。
• カラーオプション： 標準的なサージカルブルー、ライトグリーン、またはご要望に応じたカスタムカラー。
• 認証： ISO 13485、CE マーク、FDA 登録製造基準。
• パッケージ：個別にピールポーチに包装、滅菌済みブリスターパック、または病院の調達およびクリーンルーム保管用に合わせたバルク輸出カートン。

ヨーロッパサイズガイドと寸法

標準的なヨーロッパサイズ（EN/CE）により、これらの BVB レベル 4 ガウンは優れたフィット感を提供します。以下の表を使用して、チームに最適なサイズを選択してください。

注：病院の特定の購入ニーズを満たすために、サイズ、丈、または補強をカスタマイズできます。

主な特徴と技術的利点

当社のAAMI レベル 4 ガウンは、高圧下で液体とウイルスを完全にブロックします。厳格な試験により、当社の BVB ファブリックが厳格な ASTM F1671 規格を満たしていることが証明されています。これは、交差汚染を完全に防ぎ、高リスク手術中に手術チームを安全に保つことを意味します。

従来のプラスチックコーティングされたガウンは熱を閉じ込め、発汗を引き起こします。当社の BVB 通気性技術は、熱を逃がしながらも、完全に防水性と防臭性を維持します。これにより、外科医は長い処置中に涼しく、快適で、疲れにくくなります。

縫い目には小さな針穴があり、漏れる可能性があります。そのため、BVB レベル 4 ガウンのすべての重要なシームを熱溶着しています。これにより、弱点がなくなり、あらゆる場所で 100% の防水性と防ウイルス性を保証します。

• ゆったりとしたカットと完全なカバー範囲：ラップアラウンドバックと追加の丈により、動きやかがむ際に完全に保護されます。
• 安全な固定システム：ベルクロネックと強力な内側および外側のウエストタイを組み合わせて、あらゆる体型に安全でカスタムフィットします。
• 伸縮性ニットカフ：柔らかく、毛羽立ちの少ないカフは手袋の下にぴったりとフィットし、袖の巻き上がりを防ぎ、手首を快適に保ちます。
• 低毛羽立ち素材：このファブリックは、超クリーンな OR で空気中の粒子が脱落するのを防ぐように設計されています。空気を完全に清潔に保つことで、処置中の手術部位感染のリスクを大幅に低減します。

理想的な用途と臨床使用例

当社の BVB レベル 4 ガウンは、大量の体液飛沫と重度の感染リスクを伴う高リスク手術のために設計されています。

• 侵襲性整形外科および心臓血管外科： 関節置換術、脊椎手術、開胸手術、神経手術など、大量の灌流と顕著な体液貯留を伴うもの。
• 外傷および緊急介入：体液の飛沫や生物学的危険のリスクが突然かつ偶発的である迅速対応手術。
• 感染症隔離病棟： 高致死性病原体対応、特殊検疫病棟、アウトブレイク封じ込めセンター。
• 生物学研究およびウイルス研究所： 危険なウイルス検体、血液分画、および有害な生物学的剤を扱う高封じ込め研究施設。

なぜ湖北海鑫保護製品グループと提携するのか？

長年の製造経験を持つ湖北海鑫は、グローバルディストリビューター、病院、ヘルスケアブランドに明確な戦略的優位性をもたらします。

1. 統合された直接メーカー： 先進的なクリーンルーム製造プラントを運営しており、中間マージンなしで、原材料調達、生産品質、コスト効率を完全に管理しています。
2. 厳格な品質保証プロトコル： すべての生産バッチは、出荷前に厳格な静水圧試験、引張強度評価、破裂強度チェック、および微生物バリア検証を受けます。
3. 柔軟な OEM および ODM サービス： カスタムサイズ仕様、プライベートラベリング、テーラードパッケージ構成、柔軟なバルク供給契約など、包括的なカスタムオプションを提供しています。
4. グローバル規制サポートと輸出経験：当社の製品は国際医療基準を満たしています。これにより、北米、ヨーロッパ、南米、中東での通関、完全な書類作成、コンプライアンス支援が容易になります。

よくある質問

A： レベル 3 ガウンは、中程度から高程度の液体保護を提供します。中程度の体液を伴う処置に最適です。

当社の BVB のようなレベル 4 ガウンは、ウイルス浸透（ASTM F1671）について厳格な試験を受けています。液体や血液媒介ウイルスを阻止します。したがって、高リスクで体液が多い手術には必須です。

A： BVB ファブリックは、小さな毛穴を使用して液体やウイルスをブロックしながら、汗の蒸気を逃がします。これにより、熱が少なく、疲労が少なく、長い手術での快適性が向上します。

A： はい。各 BVB レベル 4 ガウンは、個別にピールオープンポーチに包装され、EO 滅菌され、使い捨てです。無菌状態を保ち、交差感染を防ぎ、臨床現場での感染管理をサポートします。

A： もちろんです。完全な OEM/ODM 製造。病院グループ、GPO、医療ディストリビューターは、サイズ、パッケージング/印刷、箱の数量をカスタマイズできます。卸売価格、サンプル、および出荷日については、営業にお問い合わせください。

A： 当社のサージカルガウンは、ISO 13485 品質管理システムの下で製造されています。ヨーロッパ向け CE マーク、FDA 登録、AAMI PB70 および ASTM 規格に準拠した試験済みです。これらの対策は、患者とスタッフの安全をサポートします。

A： ステッチングには針穴が残ります。圧力下または長時間の暴露下では、体液や病原体が通過する可能性があります。熱溶着（超音波溶接）シームは層を溶融・接合するため、シームは強力な液体およびウイルスバリアを形成します。

A： 柔軟な輸出パッケージ：マスターカートンに詰められた滅菌済みピールポーチ。MOQ は、カスタムブランディングとサイジングによって異なります。卸売価格と納期については、輸出チームにメールでお問い合わせください。

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PPE サプライヤー 高品質の保護製品で施設の安全在庫を強化してください。湖北海鑫（Hubei Haixin）保護製品グループ株式会社信頼性の高いリードタイム、工場直送価格、認定された品質保証でサプライチェーンをサポートします。

• メールでお問い合わせ： sales@hh-haixin.com
• ウェブサイト： www.hh-haixin.com
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