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NACHRICHTEN-DETAILS

In Bezug auf die Frage "Muss das Kleid nach EN13795-1 dem Kleid für Chirurgen entsprechen?"

2026-01-26

Kleider, ausgenommen Kleider für Frauen

In Bezug auf die Frage "Ist das in EN13795-1 genannte Gewand zwangsläufig vom Typ des chirurgischen Gewandes?Kann die Isolierungskleidung von einem anderen Stil sein, solange sie die gleichen Rohstoffe und das gleiche Wärmesiegelungsverfahren verwendet?"Warum nicht?"

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Die folgenden spezifischen Analysen und Vorschläge / Kernunterschied / Standarddefinition und Anwendung:

  1. Die Position der Norm EN 13795-1:

    Der vollständige Name dieses Standards lautet "Chirurgische Gewänder und Reinluftgewänder".Der Hauptzweck der Richtlinie besteht darin, Anforderungen an Schutzkleidung in Umgebungen mit hohem Risiko und hohem Bedarf wie Operationsräumen festzulegen..

    Die Norm unterscheidet eindeutig zwischen "chirurgischen Kleidern" und "Reinluftkleidern". Sie umfaßt nicht "isolierende Kleidern" als Produktkategorie, die dieser Norm entspricht.

  2. Hauptunterschiede / Konstruktionsstruktur und Abdeckungsbereich zwischen "chirurgischem Kleid" und "isolierendem Kleid":

    Operationskleidung: Für sterile Bereiche bestimmt. Sie erfordert in der Regel, dass der gesamte Oberkörper, die Arme bis zu den Handgelenken bedeckt sind und sich ausreichend auf dem Rücken überlappen.Handschellen, und Taille spezifische Anforderungen haben, um die sterile Barriere während der gesamten Operation zu erhalten.

    Isolationsmantel: Für nichtsterile Operationen oder allgemeine Schutzmaßnahmen (z. B. bei Besuch bei Patienten, allgemeine Pflege, Isolationsschutz) bestimmt.mit geringeren Anforderungen an die Abdeckung, Manschettenverschluss und Gürtelverschluss im Vergleich zum Operationsrock.Anstatt einen sterilen Zustand für eine lange Zeit aufrecht zu erhalten.

Anforderungen an die Leistungsprüfung:

Die Norm EN 13795-1 legt äußerst strenge Anforderungen an die wichtigsten Bereiche von Operationsrocken (wie den vorderen Teil und die Ärmel), einschließlich der Flüssigkeitsbarriere (Wasserabwehr), fest.Mikrobielle Barriere-Eigenschaften (sowohl bei trockenen als auch bei nassen Bedingungen)Diese Anforderungen sind in verschiedene Leistungsstufen unterteilt.

Isoliermantel können anderen Normen (z. B. EN 13795-2 oder als Medizinprodukte der Klasse I) und ihren Leistungsanforderungen entsprechen,insbesondere die Barrierefähigkeit gegen Flüssigkeit und Mikroorganismen und die Prüfmethoden, sind in der Regel niedriger als die von chirurgischen Gewänder.