In Bezug auf die Frage "Muss das Kleid nach EN13795-1 dem Kleid für Chirurgen entsprechen?"

Chirurgische Kittel und Isolationskittel

Zur Frage: „Ist der in EN13795-1 spezifizierte Kittel zwangsläufig vom Typ des chirurgischen Kittels? Kann der Isolationskittel einen anderen Stil haben, solange er die gleichen Rohmaterialien und das gleiche Heißsiegelverfahren verwendet?“

Im Folgenden finden Sie die spezifischen Analysen und Vorschläge / Kernunterschiede / Standarddefinition und Anwendung:

1. Die Positionierung des Standards EN 13795-1:

   Der vollständige Name dieses Standards lautet „Chirurgische Kittel und Reinraumkittel“. Sein Kernzweck ist es, Anforderungen an Schutzkleidung zu stellen, die in Umgebungen mit hohem Risiko und hoher Beanspruchung wie Operationssälen verwendet wird.

   Der Standard unterscheidet klar zwischen „chirurgischen Kitteln“ und „Reinraumkitteln“. Er schließt „Isolationskittel“ nicht als Produktkategorie ein, die diesem Standard entspricht.

2. Wesentliche Unterschiede / Konstruktionsweise und Abdeckungsbereich zwischen „chirurgischem Kittel“ und „Isolationskittel“:

   Chirurgischer Kittel: Entwickelt für sterile Bereiche. Er erfordert typischerweise die Bedeckung des gesamten Oberkörpers, der Arme bis zu den Handgelenken und eine ausreichende Überlappung am Rücken. Die Verschlusssysteme von Kragen, Manschetten und Taille haben spezifische Anforderungen, um die sterile Barriere während der gesamten Operation aufrechtzuerhalten.

   Isolationskittel: Entwickelt für nicht-sterile Eingriffe oder allgemeinen Schutz (z. B. Patientenbesuche, allgemeine Krankenpflege, Isolationsschutz). Sein Design ist in der Regel einfacher, mit geringeren Anforderungen an Abdeckung, Manschettenverschluss und Taillenverschluss im Vergleich zum chirurgischen Kittel. Der Hauptzweck ist die Verhinderung von Spritzern oder der Übertragung von Flüssigkeiten und Mikroorganismen durch Kontakt, anstatt die Aufrechterhaltung eines sterilen Zustands über einen längeren Zeitraum.

Anforderungen an die Leistungstests:

EN 13795-1 stellt extrem strenge Anforderungen an die Schlüsselbereiche von chirurgischen Kitteln (wie Vorderteil und Ärmel), einschließlich Flüssigkeitsbarriereeigenschaften (Wasserbeständigkeit), mikrobiellen Barriereeigenschaften (sowohl im trockenen als auch im nassen Zustand), Atmungsaktivität und Anti-Abrieb. Diese Anforderungen sind in verschiedene Leistungsstufen unterteilt.

Isolationskittel können anderen Standards folgen (z. B. EN 13795-2 oder als Medizinprodukte der Klasse I), und ihre Leistungsanforderungen, insbesondere die Barrierefähigkeit gegen Flüssigkeiten und Mikroorganismen sowie die Prüfmethoden, sind in der Regel geringer als die von chirurgischen Kitteln.