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"EN13795-1에 나오는 드레스는 수술 드레스 스타일로 되어 있어야 하는가?"

2026-01-26

수술복 및 격리복

질문 "EN13795-1에 명시된 가운은 반드시 수술복 종류여야 합니까? 동일한 원자재와 열 밀봉 공정을 사용하는 한 격리복은 다른 스타일이 될 수 있습니까?"에 대한 답변

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다음은 구체적인 분석 및 제안 / 핵심 차이점 / 표준 정의 및 적용입니다:

  1. EN 13795-1 표준의 위치:

    이 표준의 전체 이름은 "수술복 및 클린 에어 가운"입니다. 핵심 목적은 수술실과 같이 위험도가 높고 요구 사항이 많은 환경에서 사용되는 보호복에 대한 요구 사항을 설정하는 것입니다.

    이 표준은 "수술복"과 "클린 에어 가운"을 명확하게 구분합니다. 이 표준을 준수하는 제품 범주로 "격리복"을 포함하지 않습니다.

  2. "수술복"과 "격리복" 간의 주요 차이점 / 디자인 구조 및 커버리지 영역:

    수술복: 멸균 구역용으로 설계되었습니다. 일반적으로 상체 전체, 손목까지 오는 팔, 등 부분의 충분한 겹침을 요구합니다. 칼라, 커프스, 허리의 잠금 방식은 수술 중 멸균 장벽을 유지하기 위한 특정 요구 사항이 있습니다.

    격리복: 비멸균 작업 또는 일반 보호(예: 환자 방문, 일반 간호, 격리 보호)를 위해 설계되었습니다. 일반적으로 디자인이 더 단순하며, 수술복에 비해 커버리지, 커프스 잠금, 허리띠 잠금에 대한 요구 사항이 낮습니다. 주요 목적은 장시간 멸균 상태를 유지하는 것이 아니라 액체 및 미생물의 비산 또는 접촉 전염을 방지하는 것입니다.

성능 테스트 요구 사항:

EN 13795-1은 "수술복"(예: 앞부분 및 소매)의 핵심 영역에 대해 액체 차단 성능(내수성), 미생물 차단 성능(건조 및 습윤 상태 모두), 통기성, 미끄럼 방지 낙하 등에 대해 매우 엄격한 요구 사항을 부과합니다. 이러한 요구 사항은 다양한 성능 수준으로 나뉩니다."격리복"은 다른 표준(예: EN 13795-2 또는 1등급 의료기기)을 따를 수 있으며, 특히 액체 및 미생물에 대한 차단 능력과 테스트 방법과 같은 성능 요구 사항은 일반적으로 수술복보다 낮습니다.