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"EN13795-1에 나오는 드레스는 수술 드레스 스타일로 되어 있어야 하는가?"

2026-01-26

외과복과 격리복

질문 "EN13795-1에 명시된 드레스는 반드시 수술 드레스 유형입니까?동일한 원료와 열 밀폐 과정을 사용하는 한 격리 장식은 다른 스타일의 될 수 있습니까?"라고 하더군요.

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다음은 구체적인 분석과 제안 / 핵심 차이 / 표준 정의와 적용입니다.

  1. EN 13795-1 표준의 위치:

    이 표준의 전체 이름은 "수술복과 깨끗한 공기복"입니다.그 핵심 목적은 수술실과 같은 고위험 및 높은 요구 환경에 사용되는 보호복에 대한 요구 사항을 설정하는 것입니다..

    이 표준은 "수술 드레스"와 "깨끗한 공기 드레스"를 명확하게 구분합니다. 이 표준에 부합하는 제품 범주로 " 격리 드레스"를 포함하지 않습니다.

  2. 주요 차이점 / 설계 구조 및 "수술 드레스"와 " 격리 드레스" 사이의 커버 영역:

    외과 드레스: 비생성 부위에 설계되었습니다. 일반적으로 전체 상부 신체, 손목까지 팔을 덮고 등에 충분한 중첩을 필요로합니다. 목걸이의 폐쇄 방법은,수갑, 허리에는 수술 기간 동안 불균형 장벽을 유지하기위한 특별한 요구 사항이 있습니다.

    격리 로브: 비 불균형 수술 또는 일반 보호 (환자 방문, 일반 간호, 격리 보호 등) 를 위해 설계되었습니다.커버리지 요구 사항이 낮습니다.수술 장옷에 비해 손목 닫기 및 허리밴드 닫기. 주 목적은 액체와 미생물의 스프링 또는 접촉 전파를 방지하는 것입니다.장시간 비생태 상태를 유지하기 보다는.

성능 테스트 요구 사항:

EN 13795-1은 액체 차단 성질 (물 저항성) 를 포함하여 수술 드레스 (전면 및 수수) 의 주요 부위에 대해 매우 엄격한 요구 사항을 부과합니다.미생물 장벽 특성 (건조 상태와 습기 상태)이 요구 사항은 서로 다른 성능 수준으로 나뉘어 있습니다.

격리 장갑은 다른 표준 (EN 13795-2 또는 I급 의료기기) 과 그 성능 요구 사항을 준수 할 수 있습니다.특히 액체와 미생물에 대한 차단 능력과 검사 방법, 일반적으로 수술 드레스보다 낮습니다.