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"EN13795-1のドッグは手術ドッグのスタイルでなければならないか?"という質問について

2026-01-26

外科用衣装と隔離用衣装

"EN13795-1に規定されている上着は,必ずしも外科上着のタイプですか?"同じ原材料と熱密封プロセスを使用する限り,隔離ドローンは異なるスタイルになるか"どうしたんだ?"

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具体的分析と提案は以下のとおり / 基本的な違い / 標準定義と適用:

  1. EN 13795-1 規格の位置付け

    この規格の完全な名称は"外科服とクリーンエア服"ですその主な目的は,手術室などの高リスクおよび高需要環境で使用される防護服の要件を設定することです..

    この規格では",外科用衣装"と"クリーンエア衣装"を明確に区別しています.この規格に準拠する製品カテゴリーとして"隔離衣装"は含まれていません.

  2. "外科服"と"隔離服"の主要な違い/設計構造とカバー領域:

    術服: 滅菌地域のために設計されています. 通常は全体上部,腕を手首までカバーし,背面に十分な重なり合いを要求します. ネックレスの閉じる方法,手錠手術中に不妊障壁を維持するために 特殊な要求があります

    隔離着:不滅菌な手術や一般的保護 (訪問患者,一般看護,隔離保護など) に設計されています.その設計は通常よりシンプルです.覆盖の要求が低い主な目的は,液体や微生物の噴出や接触の伝播を防ぐことです.長い間不妊状態を維持するのではなく.

性能試験要件:

EN 13795-1では,液体阻害性 (水抵抗性) を含む,外科用ドローンの主要な領域 (前部と袖など) に非常に厳しい要求を課しています.微生物バリア特性 (乾燥状態と湿度の両方)これらの要件は,異なる性能レベルに分かれています.

隔離衣装は他の規格 (EN 13795-2など,またはクラスIの医療機器として) に従い,その性能要件を満たすことができる.特に液体や微生物に対する防護能力と試験方法通常は外科用ドローンのより低いものです